FDSA

论坛简介

  • 会议日期: 2023年08月20日
  • 会议地址:北京龙熙维景国际会议中心 金色大厅A厅
  • 主办单位:中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会,中国食品药品企业质量安全促进会监管科学转化与评价专业委员会
  • 协办单位:优尔(北京)医疗器械服务有限公司, 北京灵迅医药科技有限公司
  • 报名人数:1000-2000人
  • 免费报名:

创新是时代永恒的主题,在创新驱动和高质量发展的背景下,一系列支持医学创新的政策相继推出,医学创新迎来发展的最好时代。 为了贯彻落实国家医疗器械创新政策法规,助推医疗器械行业高质量发展,中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合中国食品药品企业质量安全促进会监管科学转化与评价专业委员会定于8月20日在北京举办“创新医疗器械发展论坛”。本次论坛主题为:创新赋能·助力企业高质量发展。论坛将邀请国家药品监督管理局、工程院院士、重要院校、相关研究机构等部门的领导、业内专家、第三方服务公司、企业参会。

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会议日程

  • 2023/08/20
09:00-09:08

领导致辞

中国食药促进会第二届候选会长 毛振宾

09:08-09:15

院士致辞

杨宝峰 中国工程院院士

09:15-09:35

【主题演讲】: 新材料赋能医疗器械创新

王迎军 中国工程院院士

09:35-10:00

【主题演讲】: 我国医疗器械发展现状与监管趋势

许 伟 原国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任

10:00-10:25

【主题演讲】: 创新医疗器械风险管理与质量控制

10:25-10:50

【主题演讲】: 创新医疗器械的分类界定与标准制修订途径

余新华 原国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心所长

10:50-11:15

【主题演讲】: 生物统计在创新医疗系器械临床试验中的重要意义

侯 艳 北京大学国家药监局监管科学研究院教授

11:15-11:40

创新医疗器械真实世界研究案例分享

赵纪永 中国食药促进会监管科学转化与评价专委会秘书长

11:40-12:05

【主题演讲】: 创新医疗器械生物学评价过程中化学表征的研究与应用

汪 衡 上海微谱检测科技集团医疗器械事业部技术总监

12:10-13:30

午 餐

13:30-14:00

【主题演讲】: 创新医疗器械审评常见问题分析

国家药监局医疗器械技术审评中心

14:00-14:30

【主题演讲】: 医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点

田少雷 原国家药监局食品药品审核查验中心六处处长

14:30-15:00

【主题演讲】: 创新医疗器械产品注册策略及流程

舒 剑 北京宝丽永昌医药科技有限公司合伙人、全球法规专家

15:00-15:30

【主题演讲】: 创新医疗器械大动物实验的方案设计与要点

李英俊 中国研究型医院协会医学实验专家委员会主任委员、北京通和立 泰生物科技有限公司总经理

15:30-16:00

【主题演讲】: 关于高效完成创新性临床试验的几点思考

张 军 广州翔康医学研究有限责任公司副总经理

16:00-16:30

【主题演讲】: 专利知识产权为创新医疗器械保驾护航

张晓红 北京知识产权运营管理有限公司首席专利分析师

16:30-17:00

【主题演讲】: 纳晶无创透皮给药技术及应用

徐 百 苏州纳生微电子有限公司董事长