通知公告

关于举办首届国际临床研究QM大会暨中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会成立大会的通知(第一轮) 日期:2021-10-09 浏览:1044

各位领导、委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO 及相关单位: 

食品药品安全直接关系到人民群众生命健康,习近平总书记提出“四个最严”要求:“用最严谨的标准,最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,坚持产管并重,严把从实验室到医院的每一道防线”。党中央、国务院、北京市高度重视药品质量安全,对药品监管工作作出一系列重大决策部署,国家以及地方政府相继颁布及修订“十四五规划”、“健康中国2030”《药品管理法》《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》等相关法规政策。

为响应国家号召,进一步落实“十四五规划、四个最严”的要求,奋力推进健康中国建设,发挥协会及分支机构的桥梁和纽带作用,引导医药研发产业的健康发展,促进医药临床研究的质量提高,中国食品药品企业质量安全促进会拟于2021年10月29-31日在北京·亦庄举办“首届国际临床研究QM大会暨中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会成立大会”。

本次大会将汇集政府相关管理部门及全国国家级核查专家力量,促进政府、医疗机构、制药企业、研发企业、CRO企业质量管理的深度对接;聚集国内外专家学者、青年人才;聚焦临床研究全生命周期的质量安全管理;规范临床试验管理标准、提高临床试验质量,全面推进全国药品质量安全的建设和发展。

 

一、组织机构

主办方:中国食品药品企业质量安全促进会

协办方:  中关村创研医学工程研究院

承办方:中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会

                北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

 

二、会议基本信息

会议时间: 2021年10月29-31日(29日全体报到)

会议地点: 北京亦庄兴基铂尔曼酒店

(北京市大兴区荣华南路12号)

会议形式: 现场会议,根据疫情防控要求人数控制在280人以内

与会领导:  国家药品监督管理局药品评审中心相关专家

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心相关专家

院士(具体人员待定)

亦庄经济技术开发区相关领导

中国食品药品企业质量安全促进会相关领导

参会对象:中国食药促进会临床研究管理专业委员会全体专家人员;医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员,生物医药企业、CRO、SMO 等相关人员

 

三、会议日程

10月30日9:00-12:00进行成立大会开幕典礼及领导致辞

10月30日13:00-10月31日12:00进行专家讲座

议题如下:

1.备案制下机构发展策略和研究型病房建设

2.申办方临床研究质量体系构建

3.新版GCP中研究者职责及安全性事件管控

4.儿童用药的临床研究设计及应用

5.临床研究数据质量核查要点

6.新时期临床研究伦理规范 

7.人类遗传资源的管理及申报

8.创新药物临床研究设计思路

9.中外双报试验的组织管理

10.疫苗临床研究设计

11.细胞治疗临床研究设计

12.中药新药临床试验质量关键问题的思考

 

四、会议注册及费用缴纳

1.会议注册方式:请准确填写报名表(见附件),并发送至邮箱: wljc0036@chncro.com。

2.会议注册费用:

(1)中国食药促进会临床研究管理专业委员会委员免费,凭邀请函入场;

(2)亦庄经济技术开发区内企业免费,凭邀请函入场;

(3)其余参会人员现场参会 ¥ 1000.00 元(大写壹仟元整)。费用包括培训费、材料费等,发票将在会议结束后两周内邮寄。

3.缴费方式:只支持银行/电子汇款,不支持现场缴费。

全称:中国食品药品企业质量安全促进会

账号:0200151819100095482

开户行:中国工商银行股份有限公司北京永丰支行

(汇款时请备注“CRQM +参会人姓名”)

4.请在2021年10月25日之前(含当天)完成注册并缴纳会议注册费,注册以缴费成功为准。

5.汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以发送电子邮件至wljc0036@chncro.com 申请全额退还注册费,退费工作需要会后统一办理,按照原汇款路径退回。请在邮件发送退款申请时写明原汇款人姓名/单位+参会人姓名及汇款账号信息。

 

五、住宿预订

1.参会代表请自行预定住宿,费用自理。

2.协议酒店:

酒店名称

酒店地址

酒店联系人

及联系方式

北京兴基铂尔曼酒店

北京市大兴区荣华南路12号

孟经理

010-87228739

13718108381

北京中冀斯巴鲁宾馆

北京市大兴区经济技术开发区荣华南路16号(紧邻亦庄线)

田经理

010-59767766

13910594259

备注:预定协议酒店时,请向酒店告知【本次大会名称】,即可享受协议价格。

 

六、联系我们

会议事务:贾建国  15010378120

朱春明   18629070861

谢雨洛   18201662091

 

 

    回执.docx


    中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会成立大会通知(第一轮).pdf


 

中国食品药品企业质量安全促进会

                              2021年10月08日