首届国际临床研究QM大会暨中国食药促进会临床研究管理专业委员会成立大会在京圆满召开 日期：2021-11-01 浏览：3584

10月30日，为积极响应国家疫情防控要求，“首届国际临床研究QM大会暨中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会成立大会”在北京以线上线下实时转播形式成功举办。会议由中国食药促进会主办,中国食药促进会临床研究管理专业委员会、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司共同承办，康哲药业、武汉宏韧生物医药股份有限公司协办。会议旨在从政策指导方向出发，解读法规要求，分析创新案例、分享成功经验，务求理论联系实际，实现观念与思想的启迪，展示医药业界行之有效的工作思路，用中国理论阐释中国实践，打造融通中外的新概念、新范畴、新表述。

杜冠华院士、钟惟德教授，原北京市食品药品监督管理局、国家药品监督管理局药品注册司、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、中国食药促进会相关领导及业界专家、制药企业、CRO、SMO代表出席会议，同时，全国各地的专家、业界同仁等近万人在线观看。

中国食药促进会执行会长：赵艳霞女士

中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所：杜冠华院士

共和国英雄、钟南山院士特别代表：钟惟德教授

会议首先由中国食药促进会执行会长赵艳霞致欢迎辞，并简要介绍中国食药促进会发展历程，同时对中国食药促进会临床研究管理专业委员会后续的工作发展提出要求和期望。随后“共和国英雄、著名院士钟南山先生的特别代表：钟惟德教授”对大会致辞，钟教授带来了钟南山先生的问候，预祝此次大会圆满举办，并对中国食药促进会临床研究管理专业委员会的成立给予高度评价和充分肯定。中国食药促进会秘书长陈京念宣布中国食药促进会临床研究管理专业委员会正式成立，宣读第一届委员会投票选举结果及当选委员名单。成立仪式最后，由中国食药促进会临床研究管理专业委员会第一届主任委员、首都医科大学附属北京同仁医院卢来春教授，中国食药促进会临床研究管理专业委员会第一届秘书长周美吟女士进行主旨发言。

在接下来的国际临床研究QM大会专家在线授课环节，更是将会议推向高潮。学术报告首先由北京协和医学院杜冠华院士对“中国医学临床研究”等多个主题进行深刻讲解，使人受益匪浅。国家药品监督管理局药品注册司蓝恭涛处长在线指导，指出我国药品研发快速发展，简政放权，放管结合，优化服务；强化药物临床试验的过程管理，落实药品全生命周期管理要求，强化相关主体责任；严厉打击数据造假等违法违规行为，强化责任追究，贯彻落实“四个最严”要求。国家药品监督管理局药品审评中心专家马润镒就“ICH E6（R3）药物临床试验质量管理规范原则”草案进行详细介绍和剖析。

国家药品监督管理局药品注册司 蓝恭涛处长

国家药品监督管理局药品审评中心专家 马润镒

国家药品监督管理局审核查验中心专家高荣就“从检查员视角谈药物临床试验质量管理”进行了详细分析，就新机构备案要求解读、机构管理重心、研究者核心职责及药品注册核查中常见问题等关键环节，进行精彩分享。后续，由蚌埠医学院第一附属医院周焕主任、浙江大学医学院附属第一医院申屠建中教授、四川大学华西医院王永生教授、青岛大学附属医院曹玉主任、上海中医药大学附属曙光医院元唯安主任、首都医科大学附属北京中医医院程金莲主任、华中科技大学同济医学院附属协和医院吴建才主任、广东省药理学会邓剑雄博士、复旦大学附属华山医院药物临床试验中心副主任武晓捷博士、江苏恒瑞医药股份有限公司临床质量总监李春霞等专家学者，相继做主题报告。

国家药品监督管理局审核查验中心专家 高荣

此次会议，涵盖多省市、横跨多企业，通过专业性演讲和开放式研讨交流，正面解读、答疑解惑，建言献策等深入交流的形式，成为集政府、专家学者、医药企业及业内人士为一体的学术性盛会，必将助力我国医药临床行业的高速发展。