关于举办“药物/医疗器械临床试验质量管理规范高级研修班（首都医科大学附属北京同仁医院专场）暨中国食药促进会临床研究管理专业委员会第二次学术会议”的通知（第一轮） 日期：2022-09-29 浏览：847

各位专家、委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO 及相关单位：

为践行中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会“规范、促进、协作、提升”的工作宗旨，实现加强药物临床试验质量管理规范的培训，深化临床试验专业继续教育活动，加强医药研发及相关企业对于质量管理规范的认知和理解，协助企业建立健全临床试验质量体系等工作职能，进一步发挥专委会的纽带及引领作用，加强药物临床试验组织建设，提高机构及企业药物临床试验质量水平及管理能力，推动临床研究行业的规范发展，兹定于2022年10月举办“药物/医疗器械临床试验质量管理规范高级研修班（首都医科大学附属北京同仁医院专场）暨中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会第二次学术会议”；

会议将邀请国内知名临床研究管理及GCP领域专家进行专题授课，让参会者了解最新的临床研究管理领域研究进展和政策解读。

现将有关事项通知如下：

一、组织机构

主办方：

中国食药促进会临床研究管理专业委员会

承办方：

首都医科大学附属北京同仁医院

二、会议基本信息

会议时间:

2022年10月15-16日

会议形式:

线上直播（详见第二轮会议通知）

参会对象：

中国食药促进会临床研究管理专业委员会全体委员；医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员，生物医药企业、CRO、SMO 等相关人员

三、会议日程

会议时间：10月15日-10月16日

主会议题：

1.  新版GCP下解读我国临床试验运行管理及伦理审查的新要求

2.  新形势下研究型医院转型发展

3.  临床试验专职人才培养

4.  干细胞治疗的进展与策略

5.  疫苗临床试验的组织与管理

6.  医疗器械临床试验的实施与管理要点

7.  临床试验的伦理审查与受试者保护

8.  创新药物临床试验的关注点

9.  临床试验中研究者的职责

10. 临床试验的人类遗传资源管理

11. 2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

12. 临床试验的质量管理体系建立

13. 临床试验中的药物与文件管理

14. 临床试验的现场核查

北京同仁医院专场议题：

1.  我院药物临床试验质量管理中常见问题及分析

2.  我院医疗器械临床试验质量管理中常见问题及分析

3.  我院临床研究协调员管理有关规定

4.  我院临床试验疫情防控有关规定

5.  我院临床试验试验必备文件的管理

6.  我院临床试验财务管理有关规定

7.  我院临床试验人类遗传备案管理有关规定

四、会议注册及费用缴纳

1.会议注册方式： 

请准确填写报名表（见附件），并发送至邮箱:wlzjb@chncro.com。

2.会议注册费用：

中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会委员免费；

非专委会委员参会注册费： 每人¥ 1000.00元（大写壹仟元整）。

费用包括证书、培训费、考试费等。

电子发票将在会议结束后两周内邮件发送。

3.缴费方式:

只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。

全称：中国食品药品企业质量安全促进会

账号：0200151819100095482

开户行：中国工商银行北京自贸试验区永丰基地支行

（汇款时请备注“高级研修班同仁专场+参会人姓名”）

请在2022年10月15日之前（含当天）完成注册并缴纳会议注册费，注册以缴费成功为准。

五、联系我们

会议事务：

贾老师：15010378120    戴老师：13811057723  

六、培训证书

培训结束后线上考核二维码将发送到直播间，扫描二维码参加线上考核。参加线上学习并经考核合格后将获得由中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会颁发的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范高级研修班”培训证书。

参会报名表-药物医疗器械临床试验质量管理规范高级研修班.doc

会议通知通知（第一轮）.pdf

中国食药促进会临床研究管理专业委员会

2022年9月29日