第四届QbD生物药质量科学大会在京顺利召开 日期：2023-05-15 浏览：2258
2023年5月12日-13日，由中国食品药品企业质量安全促进会指导，中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、促进会副会长单位佰傲谷BioValley联合主办，金斯瑞蓬勃生物协办，可瑞生物战略合作，“科创中国”生物医药产业科技服务团、上海微生物学会、上海生物工程学会、美国华人生物医药科技协会(CBA)支持的2023第四届QbD生物药质量科学大会在北京朝阳悠唐皇冠假日酒店正式召开。
一会三载各西东，几度风云又相逢。风起东方，拂动全球！在这竞药品质量疗效和全球共同体的时代，本次大会继续深化QbD理念，着重分享质量文化实践，用质量驱动医药行业高水平发展，以品质至上铸造医药担当之脊。
本次大会，70+权威大咖、80+知名展商、1800+行业同仁齐聚现场，共同探索研讨，助力国内企业药品质量提升，促进国内企业与国际规范同行，共谋生物药质量发展之路。
QbD 2023 现场直击
本次2023第四届QbD生物药质量科学大会特设一个主会场以及四大平行专场论坛，立足于“质量”与“法规”两大主题，分别从抗体药物、细胞治疗药物、基因治疗与核酸药物、全球药品政策法规等角度出发，共同探讨生物药质量管理的现状、畅聊未来药物质量控制的方法以及聚焦药品政策法规的要点和重点。
— 全 体 大 会 —
王江华 可瑞生物 联合创始人&CSO
王江华担任本次大会开场主持人，激情洋溢地向与会嘉宾表达了欢迎，同时对各单位的大力支持致以了由衷的感谢。也提出QbD大会作为生物药质量领域里的标杆交流盛会，将持续深化，秉持初心。
毛振宾 国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员
中国食品药品企业质量安全促进会候任会长
毛振宾在致开幕辞中强调，当前生物医药产业处在重要战略发展机遇期，他从以下四个方面提出建议：第一，树牢质量安全理念；第二，锚定国际质量标准；第三，提高原始创新能力；第四，坚持开放合作共赢。他希望各位同仁一起携手，坚持质量、创新、开放、共赢，共同探索出一条适合中国国情的生物医药高质量发展道路，一起走向健康安全的未来！最后，预祝此次大会取得圆满成功！
钱斌斌 佰傲谷 副总裁
钱斌斌作为主办方代表进行开幕致辞。质量是生物医药产业的重要环节，纵观生物医药行业发展历程，一轮又一轮科技革命和产业变革引领着质量理念、机制、实践不断走向更加深刻的变革与创新。在历时半年的精心筹备下，第四届QbD生物药质量科学大会又与大家如期见面。
佰傲谷作为生物医药知识的聚合社区，一直以传递和分享生物医药知识和讯息为己任，至今已收获超过三十万的专业粉丝用户。同时，围绕知识聚合这一核心使命，佰傲谷也一直在对生物医药行业各版块的知识碎片进行系统整合和打磨。期待与更多知名的专家学者、企业家们联手打造属于生物医药行业人的知识课堂，更进一步，为生物医药行业发展与质量建设添砖加瓦。
中国食品药品企业质量安全促进会对民海生物及佰傲谷进行了【 “副会长单位” 授牌仪式 】。
赵雄 国家药典委员会生物制品处 副研究员
赵雄为大会作了题为《生物制品国家标准提高的考量》的开篇主旨报告。他分别从生物制品国家标准情况、编制工作进展情况以及国家药典委下一步工作安排三个方面进行了介绍。未来，药典委将通过从药典实施中以及药品监管实践中发现的问题，来继续完善生物制品国家标准体系和扩大药典覆盖范围，然后进一步提升生物制品质量控制要求，夯实公众用药安全的基础以及推动产业技术进步。
马骏 君实生物 副总经理
马骏在《数字化转型赋能生物药企高质量发展》介绍了数字化转型的基本逻辑、数字化转型的本质和数字化转型能够带来的价值效益，以及数字孪生和数字化供应链等几个方面的内容。他在报告中讲到，按照业务转型方向和价值空间大小，数字化转型可实现的价值效益可分为生产运营优化、产品/服务创新、业态转变等三个类别。最后，他用三个词归纳了数字化转型：体系重构、流程再造、能力重塑。
陆家海 国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室 主任
陆家海在《基于监管科学的疫苗及生物制品评价》中分享了四部分的内容：疫情推动mRNA技术快速发展、疫苗和生物制品评价方法趋势、疫苗及生物制品的监管科学、LJH课题组研究。
圆桌论坛：Panel：接轨国际,如何从各个层面出发,做好质量建设工作?
主持人：
马骏 君实生物 副总经理
讨论嘉宾：
宋洪杰 永泰生物 副总裁&首席质量官
刘大维 百克生物 副总经理
施瑞娜 艺妙神州 副总裁&质量负责人
纳 涛 中国食品药品检定研究院 副研究员
主论坛精彩瞬间
作为本次活动的主办方之一，中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会在会展现场布置了展位并进行了相关宣传与推广，中国食药促进会候任会长毛振宾亲临展位并进行指导。
论 坛 一：抗体药物专场
主题演讲嘉宾：
俞小娟
中检院单克隆抗体产品室 副研究员
双特异性抗体的质量控制策略
何 伟
轩竹康明 质量副总经理
双抗及双抗ADC药物的研发及质量控制
Gary Liu
Charles River 技术与市场拓展经理
细菌内毒素检测最新进展：开发重组鲎试剂
王凌宇
复宏汉霖 张仲理团队博士
抗体类药物异质体深度表征技术研究
论 坛 二：细胞治疗药物专场
主题演讲嘉宾：
纳 涛
中国食品药品检定研究院 副研究员
新型治疗性产品:细胞外囊泡的质量研究考量
袁 冰
武汉珈创生物 技术总监
细胞治疗产品的风险评估与质量检测
姚树元
安诺瓴路 CEO
细胞疗法产品CMC的产业视角
叶濬毅
欧陆医药 副总经理
基于生物安全风险评价之CGT产品原辅料的选择和质量控制
万 哲
华夏英泰 CMC执行总监
细胞治疗产品工艺放大的主要考量
郑 琛
英百瑞生物 技术副总裁
规模化、封闭式通用型NK细胞药物的开发过程关键质控
论 坛 三：基因治疗与核酸药物专场
主题演讲嘉宾：
周 勇
中国食品药品检定研究院重组药物室 研究员
基因治疗产品质量控制策略和技术规范
Lauren Lu
金斯瑞蓬勃生物 质量控制部高级总监
mRNA产品的质量分析挑战
谭炳合
邦耀生物 CMC副总裁
基因修饰细胞治疗产品关键物料的质量控制
伊 静
中因科技 QC总监
以腺相关病毒为载体的基因治疗药物质量标准的建立
NIALL B DINWOODIE
Charles River 基因治疗执行总监、前欧盟QP质量授权人
Application of GMP for ATMPs in Europe and the USA
林 巧
驾玉生物 创始人&CEO
ICH Q5A来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
论 坛 四：全球药品政策法规专场
主题演讲嘉宾：
饶春明
中国食品药品检定研究院重组药物室 原主任/北京昭衍药物检定研究有限公司 首席科学家
生物技术药物质量控制研究及相关法规要求
钱君娣
美谷分子 高级应用科学家
全面合规 安全启航一酶标仪的完整合规的要求及药物结合活性的分析特点
姚 粟
中国工业微生物菌种保藏管理中心 主任
基于WGS技术的生物药微生物菌种精准鉴定评价研究
邓惠文
布鲁克核磁 市场拓展经理
生物药物的核磁共振表征与质控
王孝东
康利华咨询 GMP专家
污染控制策略(CCS)的编制
第二届国际创新药质量管理案例分析闭门会精彩集锦
精彩会议瞬间&展区风采
