华兰基因工程有限公司 日期：2024-12-02 浏览：70
华兰基因工程有限公司成立于2013年06月,位于新乡市平原示范区华兰生物医药产业园内，是华兰生物工程股份有限公司(股票代码:002007)参股子公司，注册资本2亿元。公司主要从事单克隆抗体类、重组人凝血因子类、激素类药品的生产与研发。单克隆抗体药物是当今国际医药界的前沿领域，科技含量高、经济效益好，市场前景广阔。世界范围内单抗药物年销售额总计达数百亿美元，是生物药物中增长最快的细分领域。
公司建有先进、完备的药物研发平台、中试车间、规模化生产车间和检验检测平台，可从事单克隆抗体筛选及不同规模需求的培养和纯化工艺开发及优化。中试生产车间按照 GMP 设计，建有一次性生产线、不锈钢反应器生产线、制剂、配液、准备等功能区，根据不同功能区域设置不同的洁净级别，避免污染和交叉污染;规模化生产车间按照欧盟和 WH0标准设计，包括四个独立的生产区域，可同时进行不同临床样品的制备;检验检测平台拥有百余台先进的进口分析仪器，可承担各类生物大分子类物质的分析研究工作，如生物活性测定、纯度与含量检测、鉴别分析理化性质检测、分子生物学研究和包材相容性研究等。先后被河南省科技厅认定为河南省重组蛋白药物工程技术研究中心、河南省新型研发机构、河南省重组蛋白药物重点实验室等省级研发平台。