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大会简介

  • 会议日期： 2024年01月05日—01月08日
  • 会议地址：广州 待定
  • 主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会监管科学转化与评价专 业委员会
  • 报名人数：200人
  • 会 员 费：1800.00
  • 非会员费：2300.00

临床试验是评价医疗器械安全性和功能性的重要手段。2022年3月国家药监局、国家卫生健康委联合发布我国第二版《医疗器械临床试验质量管理规范》，2022年5月1日正式实施。为了帮助相关单位进一步学习贯彻医疗器械临床试验的相关法规和质量管理规范的要求，掌握最新医疗器械临床研究技术，提高本单位医疗器械临床试验水平，中国食品药品企业质量安全促进会监管科学转化与评价专业委员会将于2024年1月上旬在广州市举办《医疗器械临床试验高级研修班》

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会议日程

  • 2024/01/05
  • 2024/01/06
  • 2024/01/07
  • 2024/01/08
08:00-23:00

会议报到

08:30-08:40

开幕式

开幕式

08:40-11:50

【主题演讲】： 医疗器械临床试验GCP重点内容解读

田少雷

11:50-12:00

答疑

田少雷

14:00-16:00

【主题演讲】： 医疗器械临床试验的实施流程

赵树进

16:00-16:10

休息

16:10-17:40

【主题演讲】： 医疗器械临床试验伦理原则及受试者的保护

17:40-18:00

答疑

08:30-10:00

【主题演讲】： 医疗器械临床试验设计

侯 艳

10:00-10:10

休息

10:10-12:00

【主题演讲】： 医疗器械临床试验的数据统计分析

侯 艳

14:00-16:00

【主题演讲】： 临床试验中安全性指标的评价与不良事件的检测

16:00-16:10

休息

16:10-17:40

【主题演讲】： 医疗器械临床试验质量管理体系和标准操作规程

石 磊

17:40-18:00

答疑

08:30-10:30

【主题演讲】： 医疗器械临床试验报告的撰写

10:30-10:40

休息

10:40-12:00

【主题演讲】： 医疗器械临床试验的现场核查及问题分析

田少雷