中国食品药品企业质量安全促进会

通知公告

关于召开“中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会成立大会暨医疗器械政策法规论坛”通知日期：2020-11-04 浏览：3256

各相关单位

为推动国产医疗器械创新发展、推动行业质量体系建设、推动医疗器械行业标准化建设，在企业和专家的倡导下，由中国食品药品企业质量安全促进会批复同意，决定成立中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会，成立大会定于2020年11月11日在北京召开，为了帮助企业更好的了解行业政策法规，会议同期举办“医疗器械政策法规论坛”论坛将围绕科技创新、医保改革、技术审评、科学监管、UDI实施等方面进行报告交流。

一、组织机构

主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会

协办单位：上海微谱化工服务技术有限公司

北京通和立泰生物科技有限公司

斐卫(上海)医药科技有限公司

支持单位：巨翊科技（上海）有限公司

承办单位：中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会筹备委员会

优尔名创（北京）教育科技有限公司

二、时间及地点

时间：2020年11月11日（全天）

地点：北京山西大厦（北京市丰台区洋桥西里甲1号）

三、日程安排

08：30-09：00	中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会第一次会员大会
总会领导致辞宣布大会成立
09：00-09：20	1）中国食品药品企业质量安全促进会常务副会长致辞 2）中国食品药品企业质量安全促进会常务副会长颁发牌匾及聘书 ·颁发副秘书长、秘书长、副会长、会长聘书 ·颁发理事、会员证书 3）中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会会长致辞
论坛-主旨演讲
09：20-10：00	演讲主题：医保战略性购买与支付方式改革演讲人：国家卫生健康委卫生发展研究中心研究员、医疗保障研究室主任顾雪非
10：00-10：40	主题演讲：新形势下医用耗材的采购与管理演讲人：北医三院医工处处长许峰
10：40-11：20	演讲主题：高风险医疗器械如何开展不良事件监测演讲人：国家药品监督管理局药品评价中心
11：20-12：00	演讲主题：医疗器械唯一标识（UDI）数据库的建立、上传与应用演讲人：国家药品监督管理局信息中心张文思
12：00-13：30	休息（午餐自理）
13：30-14：15	演讲主题：植入介入器械注册检验常见问题分析演讲人：中国食品药品检定研究院研究员、原生物材料室副主任冯晓明
14：15-15：00	演讲主题：ISO10993-18：2020医疗器械化学表征测试标准解读演讲人：上海微谱化工服务技术有限公司高级工程师汪衡
15：00-15：45	演讲主题：医疗器械临床前动物实验的原则与决策演讲人：北京通和立泰生物科技有限公司总经理李英俊
15：45-16：30	演讲主题：医疗器械临床试验方案设计演讲人：斐卫(上海)医药科技有限公司赵建军
16：30-17：00	演讲主题：注册人制度下CDMO行业的机遇和挑战演讲人：巨翊科技（上海）有限公司总经理曹长清