关于举办第四期“医疗器械唯一标识（UDI） 合规与实操公益培训班”通知 日期：2020-12-24 浏览：1401
各有关单位：
2020年9月30日，国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日，从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种高风险产品纳入了第一批实施产品目录中。第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起，严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会定于2021年1月15日在西安举办第四期“医疗器械唯一标识（UDI）合规与实操培训班”，培训班将围绕UDI设计，从宏观政策到具体标准，从基本概念到应用实施，针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方位手把手教学实施UDI。现将相关事宜通知如下：
一、主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会
协办单位：西安联创生物医药孵化器
学术支持：中关村工信二维码技术研究院
斑马亚太(北京)技术有限公司
广州弥特智能科技有限公司
承办单位：优尔名创（北京）教育科技有限公司
二、培训内容
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主题 |
主讲人 |
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8：30-9：00 |
签 到 |
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9：00-9：15 |
领导致辞 |
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9：15-10：00 |
UDI实施政策解读 |
中关村工信二维码技术研究院 |
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10：00-10：30 |
唯一标识数据库建设培训 |
中关村工信二维码技术研究院 |
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10：30-10：40 |
茶 歇 |
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10：40-11：20 |
UDI申报流程和实施指南 |
中关村工信二维码技术研究院 |
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11：20-12：00 |
企业实施案例（医疗器械生产企业） |
中关村工信二维码技术研究院 |
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12：00-13：30 |
午餐自理 |
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13：30-14：30 |
UDI赋码解决方案介绍 |
斑马亚太(北京)技术有限公司 |
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14：30-15：30 |
UDI应用案例分析 |
广州弥特智能科技有限公司 |
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15：30-16：30 |
开放性讨论：企业实施UDI过程中的问题和建立全程追溯及UDI管理应用 |
中关村工信二维码技术研究院 |
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16：30 |
结束（返程） |
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三、培训对象
1、从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产
相关人员；
2、科研单位从事医疗器械研发与管理的相关人员；
3、创新创业团队或个人。
四、培训意义
1、掌握医疗器械UDI相关法律法规知识；
2、简化申报流程，节约申报时间成本和人工成本，提高申报效率；
3、提升企业信息化水平，提高企业生产效率。
五、时间地点
时 间：2020年1月15日
地 点：西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷G座302
六、报名方式
本次培训为公益活动、不收取任何费用，请大家扫码报名。
七、联系方式：
联系人：孙老师 13552226832（同微信）
宋老师 13659233489（同微信）
邮 箱：yiliaoqixiefenhui@126.com
中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会
2020年12月24日
UDI公益培训班-西安.pdf