关于举办第六期“医疗器械唯一标识（UDI） 合规公益培训班”通知 日期：2021-03-04 浏览：1285
各有关单位：
2020年9月30日，国家药品监督管理局发布了唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日，从原来的9大类64个品种的基础上又增加了5种高风险产品纳入了第一批实施产品目录中。第一批实施唯一标识的医疗器械注册人将于2021年1月1日起，严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会定于2021年3月30日在北京举办第六期“医疗器械唯一标识（UDI）合规培训班”，培训班将围绕UDI设计，从宏观政策到具体标准，从基本概念到应用实施，针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方位手把手教学实施UDI。现将相关事宜通知如下：
一、主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会
学术支持：中关村工信二维码技术研究院
湖南中广汇智信息技术有限公司
承办单位：优尔名创（北京）教育科技有限公司
二、培训内容
|
时间
|
主题
|
主讲人
|
|
08:30-09:00
|
嘉宾签到
|
|
|
9:00-10:05
|
UDI实施政策解读
|
中关村工信二维码技术研究院
许强
|
|
10:05-10:15
|
茶 歇
|
|
|
10:15-11:15
|
唯一标识数据库建设
|
中关村工信二维码技术研究院
许强
|
|
11:15-12:00
|
UDI发码机构介绍
|
中关村工信二维码技术研究院
许强
|
|
12:00-13:30
|
午餐自理
|
|
|
13:30-14:00
|
UDI申报流程和实施指南
|
湖南中广汇智
成苗苗
|
|
14:00-14:30
|
UDI标签制作与检测
|
湖南中广汇智
余建峰
|
|
14:30-15:10
|
UDI企业实施案例介绍（爱威科技）
|
爱威科技法规负责人
彭耀
|
|
15:10-16:00
|
UDI赋码解决方案介绍
|
UDI服务商
|
|
16:00-16:50
|
UDI企业应用案例分析
|
UDI服务商
|
|
16:50-17:30
|
开放性讨论:企业实施UDI过程中的问题和建立全程追溯及UDI管理应用
|
中关村工信二维码技术研究院
许强
|
|
17:30
|
返 程
|
|
三、培训对象
1、从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产
相关人员；
2. 科研单位从事医疗器械研发与管理的相关人员；
3. 创新创业团队或个人；
四、培训意义
1、掌握医疗器械UDI相关法律法规知识
2、简化申报流程，节约申报时间成本和人工成本，提高申报效率
3、提升企业信息化水平，提高企业生产效率
五、时间地点
时 间：2021年3月30日
地 点：北京前门富力智选假日酒店（北京市西城区南纬路36号）
六、报名方式
本次培训为公益活动、不收取任何费用，微信扫码报名
七、联系方式
联系人：孙亚宾
电 话：010-80699105 13552226832（同微信）
邮 箱：fdsapxb@163.com
中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会
2021年3月4日
3月30日UDI公益培训班-北京(1).pdf