政策法规

湖北省食品药品监督管理局开展部省属医疗机构药品质量监督检查 日期:2015-01-10 浏览:2102

       2014年11月下旬以来,湖北省食品药品监督管理局对16家部省属医疗机构开展了为期1个月的药品质量安全监督检查。

  检查采取医疗机构自查整改和省局集中抽查相结合的方式进行。在医疗机构自查的基础上,湖北省局对6家医疗机构进行了抽查。从检查情况看,存在以下问题:一是药品管理人员培训不到位,对药事法规了解不够;二是药品储存场地小、温湿度控制等设施不足,不能有效保障药品质量;三是药品、医疗器械入库验收、出库复核制度不够落实,相关记录不全;四是医疗机构制剂室条件较差,个别医院制剂未严格执行批准的工艺;五是对药品不良反应、医疗器械不良事件重视不够,存在漏报、错报、乱报现象;六是医疗机构药品电子监管码扫描和核注核销工作达不到药品电子监管要求。

  针对存在的问题,检查组向各医疗机构进行了反馈,要求限期整改落实到位,确保药品质量安全。