关于组建“中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会专家库”通知 日期：2021-08-17 浏览：791
各相关单位：
当前我国医疗器械行业迎来了高速发展，初创企业日益增多，随着新版《医疗器械监管条例》的实施，医疗器械政策、法规发生了大的变化，为了发挥分会职能作用，能更好的服务行业、服务企业，同时配合各级主管部门开展相关工作。中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会征得总会同意拟建立“中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会专家库”分会将依托专家库开展政府购买服务、标准建设、临床医学成果转化、质量体系建设、会员咨询服务等相关工作，现将有关事项通知如下：
一、征集条件
专家库主要由医疗器械相关企事业单位、认证机构、研究院、咨询机构、行业组织中具有较强专业知识和丰富实践经验的专家组成。
基本条件：
1、坚持原则，具有良好的职业道德，认真负责，廉洁公正，遵纪守法；
2、在医疗器械所涉及相关学科，如医学、声学、电子、材料、机电、光学、药学、毒理、生物评价、生物统计等方面具有较深造诣、熟悉本专业国内外情况和发展趋势，具有高级专业技术职称或同等专业水平；
3、熟悉医疗器械质量管理等相关法规、规章及规范性文件，掌握医疗器械专业知识和技术，从事质量、体系、法规等医疗器械相关领域工作。
4、身体健康，聘任年龄一般不超过65周岁。院士年龄可适当放宽。
二、征集方式
1、申请与推荐
根据入库条件，专家个人可以提出申请，也可由单位推荐，人数不限。填写《中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会专家库推荐表》，供学历证书、技术职称资格证书等相关证明材料，如有单位推荐的，推荐单位应加盖公章。
2、专家审核
申请人员请于2021年9月24日前将推荐表和相关材料电子版发送至邮箱yiliaoqixiefenhui@126.com，并抄送 shiyaocujinhui@126.com，分会组织专家统一审核，审核通过后中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会进行公示并颁发聘书。
3、专家主要职责
1）向医疗器械主管部门突出合理化建议；
2）负责临床医学成果转化评审工作；
3）负责起草医疗器械行业相关标准（团标）；
4）协助编写《中国医疗器械行业发展报告》；
5）协助分会编写培训教材；
6）协助分会为会员单位提供法规咨询、技术咨询服务；
4、联系方式
联系人：孙亚宾
电 话：010-80699107 13552226832
邮 箱：yiliaoqixiefenhui@126.com
中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会
2021年8月16日