广州华银医学研究所有限公司 日期：2023-04-25 浏览：1155

广州华银医学研究所有限公司（Guangzhou Huayin Medical Research Institute Co., Ltd），依托华银康集团多元化与标准化的检测平台建立，为客户提供临床前研究、Ⅰ～Ⅳ期药物临床研究中心化检测服务。为客户提供从项目管理、采集包供应、物流管理、方法开发、实验室检测、数据管理、样本管理的一站式药物临床试验中心实验室解决方案。中心实验室通过了 CNAS ISO15189 认可、美国 CAP 实验室认可，综合纳入国际标准化质量管理体系，严格遵循临床试验相关法律法规要求，实行全过程、全元素、全人员的质量管理。拥有涵盖病理、流式、MSD、细胞、生化免疫、微生物等检测齐全的检测平台，平台配备国内先进仪器与权威技术专家，实验室检测领域覆盖肿瘤、血液、感染、内分泌、心血管、病毒、遗传代谢等多种疾病的安全性和疗效指标。项目团队核心成员从业多年，通晓 ICH、GCP、GCLP 的实施要求，以及政府有关药品的管理法规及实施细节，具有丰富的项目经验及充足的实战经验。

企业理念：持续创业、务实进取、说到做到、勇于担当

企业使命：让人们的生活更健康

核心团队&管理团队：

1.李奎博士，转化医学研究院院长，黄埔区精英人才、广东省科技厅项目评审专家、广州市科技局项目评审专家、广州市高新技术企业协会生物医药行业专家委员会委员 。参与国家、省部、市区等重大项目12项，发表论文11篇，申请专利43项。

2.郑松柏博士，实验室主任，副主任检验师、曾多次参与CNAS组织的实验室认可工作，曾负责或参与过多个中心实验室项目。副主任检验师、曾多次参与CNAS组织的实验室认可工作，曾负责或参与过多个中心实验室项目，参编人民卫生出版社专著6部、获得各级医疗科技成果奖励7项、发表论文32篇、主持和参与国家科技支撑计划等各级课题16项。

3.徐蕙，项目管理部负责人，负责研究所的早期项目沟通，项目资料撰写及执行过程管理，熟悉GCP、GCLP等相关法规，有丰富的项目经验，特别在糖尿病、乙肝、结直肠癌等疾病方向有良好的项目经验。

4.杜桂容，质量管理部负责人，主管检验师，负责建立和维护质量管理体系，协助进行质量体系的认证，接受外审检查。熟悉GCP、GCLP 等相关法规，具有多年质量管理经验，多次参与质量体系认证及政府核查工作。

5.李雪志，数据管理部负责人，中国医院协会临床检验管理专业委员会临床实验室自动化与信息技术分委会委员，广东省食品药品监督管理局审评认证中心医疗器械注册审评专家，广东省临床检验质量控制中心专家库专家，广东省检验学会生化专业组成员。

技术团队：

1.丁彦青教授，华银病理诊断中心主任，教授、博导、主任医师、著名病理专家，病理团队带头人，依托南方医科大学临床病理专家团队。

2.余力教授，华银康集团病理管理中心主任、教授、主任医师，病理团队领衔专家。

3.王夏教授，MD、PHD，血液病理学家，分子病理学家，临床病理学家。

4.裘宇容教授，华银康集团高级副总裁，华银医学检验中心主任，博导，临检团队领衔专家。

5.专业技术委员会：集团汇集行业顶级专家，成立专业技术委员会，以专家赋能专业化发展。