第三期“有源医疗器械注册检验及电气安全技术公益培训班”通知 日期：2023-05-10 浏览：805
各有关单位：
新版GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》两项标准均已正式发布，且将于2023年5月1日开始实施，为了进一步提高企业相关人员的电气安全标准应用能力和综合素质，帮助医疗器械生产企业学习和了解有关医用电气标准，解决产品设计、产品检测、产品注册等方面的问题。中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会定于2023年5月30日在深圳举办第三期“有源医疗器械注册检验及电气安全技术公益培训班”，培训班围绕有源产品注册、检测、GB9706.1标准变化、电磁兼容、IEC60601-1、网络安全等方面进行分享。
具体通知如下：
一、主办单位：
中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会
学术支持：
DEKRA德凯
CTI华测检测集团
苏州熠品质量技术服务有限公司
阿布德(深圳)医疗技术有限公司
深圳华通威国际检验有限公司
二、时间地点
时 间：2023年5月30日（全天）
酒 店：深圳维也纳酒店（龙珠店）
地 址：深圳市南山区西丽龙珠四路金谷创业园
地 铁：地铁7号线龙井站B出口
三、日程安排
四、讲师介绍
李红旭
阿布德医械咨询法规总监；拥有医疗器械NMPA、FDA 510（k）、CE认证、研发和生产体系超过15年的实战经验；精通多国医疗器械法规及通用标准。医疗器械行业高级咨询师，多家知名机构及协会的特聘讲师；
宋翌华
苏州熠品电气安全实验室经理；苏州大学电子信息专业学士学位；多年有源医疗器械一线检验检测经历，熟悉GB9706.1，IEC60601等医疗器械相关产品标准；熟悉各类有源医疗器械，对有源医疗器械设计整改有丰富的项目经验；
陈前勇
CTI华测检测集团华南区域EMC/RF测试认证高级经理；欧盟CE认证NB机构和英国UKCA认证授权发证审核官；超过15年的TIC行业测试认证经验，专注于各类医疗、民用、工业用、汽车零部件产品的EMC/RF标准，主要负责多国、多地区的产品认证工作。
梁 量
DEKRA德凯技术经理,硕士，12年行业经验，主要负责产品智能设备及网络安全测试，功能安全，性能评估, 协议测试服务产品包括医疗设备，工业控制，智慧家电，智慧建筑，软件领域。
郭俊婷
深圳华通威国际检验有限公司医疗产品线经理，高级工程师；从事医疗器械检测行业10余年，有着丰富的医疗产品检测经验，熟悉各国标准、法规。目前主要负责医疗产品项目检测，协助并指导企业完善说明书、风险管理、软件风险等检测所需文件。熟悉的产品有：多参监护、泵、血压、血氧、内窥镜、 肌肉刺激器、Holter等一系列产品。
五、培训对象
从事有源医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员；科研单位从事有源医疗器械研发与管理的相关人员。
六、报名方式
本次培训免费、微信扫码报名。
七、联系方式：
联系人：孙亚宾
座 机：010-52134332 13552226832（同微信）
邮 箱：yiliaoqixiefenhui@126.com
“有源医疗器械注册检验及电气安全技术公益培训班-深圳.pdf
中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会
2023年5月10日