中国特色监管科学新理念，引领高端医学装备创新发展 日期：2023-12-13 浏览：790

毛振宾院士在上海论坛大会上作主旨报告——监管科学引领高端医疗装备创新发展

    12月9日，中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“中国食药促进会”）会长毛振宾院士受邀出席由中国医学装备协会健康管理装备与技术分会和上海健康医学院共同主办的“2023中国健康装备与技术大会暨第三届中国健康管理国际论坛”。

    本次论坛的主题为“数智化赋能‘医健养险’高质量融合发展”。大会聚焦新医科、新工科交叉学科建设、装备与技术创新、临床转化应用等，邀请国内外知名专家学者探讨行业发展趋势，提升健康管理事业在全国医疗健康服务领域的学术影响力，推动健康事业高质量发展。同时希望促进政产学研医用充分融合，构建卫生健康共同体，推动“医健养险”从理念转化为行动、从愿景转化为现实，从“大写意”转向“工笔画”。 本次论坛还设立了上海高校国际青年论坛暨上海健康医学院首届国际青年学者论坛、健康医学装备技术创新与监管科学论坛两大分论坛。

毛振宾院士在健康医学装备技术创新与监管科学论坛上作以“监管科学引领高端医学装备创新发展”为主题的主旨报告。他在演讲中系统阐述了在世界范围内监管科学的发展状况及趋势，肯定监管科学的学科价值。毛振宾院士指出，为促进健康中国建设，需全面加强监管体系和监管能力建设。以监管科学为利器，制定监管科学能力框架，树立新时代中国特色监管科学新理念，引领高端医学装备创新发展。

监管科学（regulatory science）是一门应用于评估所监管产品的安全性、有效性、质量及性能的新工具、新标准或新方法的科学，涉及政治、医学、药学、社会学和管理科学等多方面的内容，是一门服务监管决策的前沿交叉大学科，其核心是制定监管标准和工具支撑服务监管，并在整个医疗产品生命周期中为监管决策提供信息。毛振宾院士40年来，致力于食品药品等生命科学和生态产品安全基础研究、应用研究和监管科学等，全方位多领域开展教学科研和转化治理工作。曾发表论文50余篇，著（译）作15部，曾先后获得科技进步和成果奖励16项。于2023年12月10日当选联合国国际生态生命安全科学院中国院院士。

2019年4月，国家药监局发布了《中国药品监管科学行动计划》，首次揭开了药品监管科学行动的序幕，号召高等院校、研究机构、管理部门齐心协力展开医疗器械监管科学研究，为医疗器械的科学监管提供新标准，新工具，新方法。2018年，上海健康医学院设立中国首个医疗产品管理专业，开启了医疗器械监管科学人才培养的新探索。为了助力医疗器械科学监管，培养监管科学人才，促进产业创新发展，上海市医学装备协会医疗器械监管科学分会应运而生。它的成立肩负着为监管服务的使命，也肩负着发扬监管科学学科的重任。

当今社会，“三品一械”领域的高质量发展承载着国家重要的健康战略任务，保障人民的健康，提高生命质量。监管科学通过将现代科技与监管理念的融合，保障医疗产品有效性和安全性，有效解决医疗产品监管难题，为我们提供更精准、更科学的监管方法，让我们能够更好地应对医药产业中的新问题和挑战。

此次会议的召开搭建起了有效沟通的桥梁，各位专家、领导、学者及业界优秀人士一同助力医疗器械科学监管，促进监管科学人才培养，推动医疗器械创新发展，为“健康中国”建设踔厉奋斗。