中国食药促进会会长毛振宾院士受邀出席2024年医疗器械监管科学暨医疗产品管理专业发展研讨会 日期：2024-04-29 浏览：230

2024年4月26日，由上海健康医学院医疗器械学院主办，上海市医学装备协会医疗器械监管科学分会协办的2024年医疗器械监管科学暨医疗产品管理专业发展研讨会在上海健康医学院隆重召开。中国食药促进会会长毛振宾院士受邀出席会议并作《医疗器械监管科学的最新进展》主题演讲。会议以“医疗器械监管科学对医疗产品管理专业发展的影响、筹建医疗产品管理专业产学研共同体的可行性、医疗产品管理专业发展若干问题”为议题，邀请到来自沈阳药科大学、西安交通大学、南京医科大学、中国药科大学等各高校院校相关院系负责人、上海市医学装备协会医疗器械监管科学分会相关企业单位等共同交流分享经验。

2019年4月，国家药监局发布《中国药品监管科学行动计划》，提出“深入开展药品监管科学基础理论研究，推进监管科学学科建设，培养监管科学领军人才”。医疗器械监管科学本科人才的培养成为监管科学专业建设关注的重点。如何培养合格的医疗产品管理专业人才，满足医疗器械企业的人才规格要求，是“健康中国”建设征途中监管科学的重要使命。

上海健康医学院是全国首家以“健康”命名的应用技术型本科医学院校，紧紧围绕医疗卫生事业发展和高水平医疗卫生应用型人才需求，立足上海，辐射长三角，服务全国，对接建设“教育强国”和“健康中国”战略，坚持“应用型、特色性、国际化”办学定位，凝练出“医工结合、医养结合、医保结合”办学特色，关注生命全周期，瞄准健康全过程，开设临床医学、预防医学、医学影像技术、护理学、康复物理治疗、康复工程、口腔医学技术、医学检验技术、卫生检验与检疫、食品卫生与营养学、健康服务与管理、药学、药物分析、生物医学工程、临床工程技术、数据科学与大数据技术、医疗产品管理、公共事业管理、智能影像工程、助产学等20个本科专业。其中，临床工程技术、医疗产品管理、智能影像工程等专业为全国首创，健康服务与管理、医学影像技术为上海首设，助产学、药物分析、卫生检验与检疫和口腔医学技术专业填补上海空白。为填补上海应用型医学人才培养断层、弥补基层卫生人才缺口、满足人民多样化医疗需求作出了积极贡献。

中国食药促进会会长毛振宾院士在演讲中指出：药品和医疗器械的发展不仅是医疗领域的关键，也是国家繁荣和发展的关键因素之一，承奉载着国家重要的健康战略任务，保障人民的健康，提高生命质量。监管科学(Regulatory Science)是一门应用于监测与评估受监管产品的安全性、有效性质量及性能的科学，旨在开发监管新标准、新方法或新工具，涉及政治、医学、药学、社社会学和管理科学等多方面的理论、知识与方法论体系，是一门服务监管决策的前沿交叉大学科，其核心是制定监管标准和工具支撑服务监管，并在整个医疗产品生命周期中为监管决策提供信息。监管科学是应对医药产业中的新问题和新挑战的需求，注重产、学、研、监相结合，确保医疗产品有效性、安全性，是有效解决甚至高效解决医疗产品监管难题更精准、更科学的方法。

医疗器械监管科学暨医疗产品管理专业发展研讨会的顺利召开，汇聚监管科学的领导、专家、教师共同探讨医疗器械监管科学发展大计，为医疗产品管理专业发展建言献策。中国食药促进会发展方略“1236999工程”中九大品牌建设为现阶段的工作重点，其中“临床医药和监管科学”品牌中的监管科学转化与评价专委会致力于监管科学的研究，汇聚来自全国从事监管科学研究的学者。中国食药促进会助力构建具有中国特色的监管科学理论与学科体系，从而推动我国从制药大国向制药强国迈进。