细胞与基因治疗已步入平台化运作 日期：2021-05-24 浏览：1069

      2021年5月22日，中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位北京新领先医药科技发展有限公司与江苏谱新生物医药有限公司、广东莱恩医药研究院有限公司、德国美天旎生物技术有限公司正式签订战略合作协议，合作各方强强联合，发挥各自优势，共同打造在细胞与基因治疗领域药学、非临床研究、临床研究、设备、试剂耗材的CXO解决方案。中国细胞与基因治疗已经步入平台化运作时代！ 

       细胞与基因治疗技术，无疑是当前最为引人关注的生物科技领域之一，也被看作疾病治疗的下一代创新疗法。在这个赛道，国内外的发展尤其迅猛，备受资本的青睐。
      在国内，诸如同质化竞争、临床设计落后、制备能力不足等痛点、难点，横亘在细胞与基因治疗产业化发展面前。如何把握时代脉搏，抓住创新机遇，推动行业跃迁，关系着国内生物科技公司在这场国际竞争中能否胜出，影响着人类追求生命健康的未竟需求能否满足。
卫健委在《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的回复》中明确指出：我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、细胞免疫等细胞制剂具有明确的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定了配套政策，审批后可以迅速广泛使用，既有利于保障医疗质量安全，又有利于产业化、高质量发展。
      新领先作为国内首家登陆细胞CXO平台的CRO公司，打造全球医药领域最前沿高端技术，成为细胞基因免疫临床团队“第一人”。此次CXO产业化平台再添三位CDMO及CMC领域的强力成员，真正实现了细胞与基因治疗一体化运作，打通了从前期研发、临床实验到CDMO产业化全链条，为细胞与基因治疗产品研发奠定良好基础，能够帮助更多细胞与基因治疗药物推向市场，造福更多患者，助力中国细胞免疫疗法的发展！
      据悉，本次签约仪式在东太湖细胞与基因治疗产业化发展峰会隆重举行，与此同时，同写意细胞基因治疗俱乐部第二届理事会成立。近百位行业领袖嘉宾齐聚，苏州政府领导莅临指导，就细胞与基因治疗药物创新发展的关键问题展开探讨，集行业精英共同谱写行业新篇，细胞与基因治疗技术未来可期！