第二十九期“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训班”线下培训顺利举行 日期：2023-03-02 浏览：1228

为了帮助企业（Ⅱ类产品）解决UDI实施过程中的问题，增强产品上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。2023年2月28日中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会在北京山西大厦（金辇酒店）三层·晋商厅成功举办第二十九期“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训班”本次培训采用线下的形式，当天150余家企业代表相聚北京。

此次培训包括UDI国家政策要求和基本法规要求、UDI企业实施规范流程指南、UDI标签质量要求及验证方案、医疗行业UDI线下赋码平台一站式解决方案等的学习。长沙睿展数据科技有限公司（GS1官方供应商）、上海沁晶自动化科技有限公司、济南慧翼智能化科技有限公司几位专业的讲师都分别详细讲解了GS1标准、国家局数据库操作、标签模板、标签检测、防串货、如何选择打印设备等实施问题进行的业务知识，解答了相关人员关于UDI实施过程中的问题。

长沙睿展产品总监林磊分享UDI国家政策要求和基本法规要求、UDI企业实施规范流程指南、UDI标签质量要求及验证方案、UDI与ERP联网、UDI溯源和防串货、UDI仓库管理功能分析

上海沁晶自动化张静林医疗行业UDI线下赋码平台一站式解决方案

南通慧羽智能科技徐晓东分享二类企业实施UDI现场模拟对答分析

长沙睿展曾乾钰分享UDI软件的操作学习和实操

培训结束后，各参会人员就实际工作中存在问题以及疑问进行咨询及沟通交流，大家纷纷表示从中学到了相关知识，对以后的UDI实施过程中的工作有更进一步的指导和帮助，更多地掌握医疗器械UDI相关法律法规知识。通过培训，进一步强化了简化申报流程，节约申报时间成本和人工成本，提高申报效率，进一步提升企业信息化水平，提高企业生产效率，为开展好2023年UDI实施工作奠定了良好的基础。

在此诚挚感谢所有参加本次论坛的企业代表们，感谢长沙睿展数据科技有限公司（GS1官方供应商）、上海沁晶自动化科技有限公司、济南慧翼智能化科技有限公司的支持，感谢为此次活动默默付出努力的工作人员。未来我们也会提供更多的医疗器械方面的行业交流与学习机会，与大家共同促进医疗器械行业的发展，期待再次相会！