生物医药创新与监管专业委员会

       中国食品药品企业质量安全促进会生物医药创新与监管专业委员会经中国食品药品企业质量安全促进会核准批复成立的分支机构，是组织生物医药行业科学研究、成果转化、学术交流、技术培训和团体标准制定等工作的全国性、专业性、非营利性社会组织。

一、宗旨与使命：

       为监管部门与创新药企、研究机构、学术团体、科研院所等创新药研发主体搭建沟通交流平台，促进生物医药创新与监管关键技术开发应用，探索和完善生物医药创新与监管方法和模式、构建长效主动监测机制，为我国生物医药创新与监管质量监测体系建设、保障我国生物医药制品质量与安全、提升生物医药国际影响力发挥积极作用。生物医药创新与监管专委会的一切活动严格遵守国家的宪法、法律、法规和有关政策，弘扬良好的社会道德风尚。生物医药创新与监管专委会的一切活动接受中国食品药品企业质量安全促进会的指导和管理。

二、组织架构：

      主任委员：王廷春 

      常务副主任委员：刘建

      副主任委员：李奎、朱向莹、张晋、郑海发、吴克、杨嘉明、刘明、沈孝坤、向双林、杨美花

      秘书长：白洋  

      秘书处下设部门：综合保障处、会员管理处、技术及标准促进处、合作与教育宣传处。

三、业务范围

     1、开展生物医药领域国家产业政策、法规规范、技术标准等的宣贯；接受政府行政部门委托，发挥专业智囊作用，提出行业发展政策、规划、技术标准等咨询建议。

     2、开展生物医药产业发展状况调研，编写产业发展报告；针对生物医药开发涵盖从研发、中试、生产、上市产品等全周期的质量检测评价关键技术，提升质量评价能力，为相关产品的质量监测评价提供关键技术和标准。

     3、组织开展学术交流、专题研讨、高峰论坛等多种交流活动，加强会员交流合作，支持生物医药相关技术创新、成果转化和产业升级。

     4、为会员单位提供信息咨询、法律法规、技术开发及产业化等方面的培训与服务；通过聘请具有中国、美国、欧盟注册审评的专家团队，向会员企业开展注册咨询专业技术服务，提升专委会监管科学水平，为会员企业带来切实惠利。

     5、组织制（修）订生物医药相关的团体标准，建立生物医药全生命周期的监测大数据平台，服务于生物医药质量监测、人民健康和经济社会发展，为国家生物医药监测提供先行示范和技术支撑。

     6、构建门户网站、微信公众号、产品展会等交流服务平台，组织开展公益活动，为会员单位展示形象、推广产品提供服务。

     7、接受相关单位、会员以及其他社会团体和个人的委托，承担生物医药相关领域的专题调研、项目论证、人才培养等咨询服务工作。

     8、承接食药促进会下达的其他工作，完成政府管理部门委托的符合本专委会宗旨的其他事项。

四、分支机构职能：

     1、凝聚业内高端专业技术研发人才和技术产业开发精英以及机构的智慧和力量，协助政府和相关管理部门,共同促进生物医药产业及监管的国际化发展；

     2、组织开展生物医药产品落地化创新交流,邀请海内外监管领域的专家学者，开展相关专题研讨；

     3、针对生物医药产业的创新研发的全周期的质量评价关键技术进行认定，为相关产品的质量评价提供关键技术和标准；

     4、收集生物医药创新产品从研发管线、适应症领域、临床试验开展情况、审评进度、上市后管理等方面的全生命周期多维数据，建立生物医药产品全生命周期的监测大数据平台；

     5、会员间利用自身优势,结合各自在产业链条中的特点,满足会员间相应服务发展需求，实现互惠互利,高质量协同发展；

     6、承接食药促进会下达的服务任务，完成政府管理部门委托的符合本专委会宗旨的其他事项。

五、联系方式

     秘书处联系电话:13969111799       邮箱：vbpcjl@163.com