深圳市北科生物科技有限公司 日期:2024-11-13 浏览:162
深圳市北科生物科技有限公司(以下简称:北科生物)创建于2005年7月,是我国最早专业从事个体化细胞治疗技术临床转化的国家级高新技术企业。北科生物现有职工 390名,目前已发展成为专注于促进细胞治疗技术临床转化的领军企业,在深圳、江苏、河北、河南、江西、贵州等省市及香港等地区设立了全资或控股子公司多达 15 家。
北科生物主营业务为成体于细胞和免疫细胞制备、储存技术服务及临床转化研究,资产总额为 9.03 亿,2023年度营收2.31亿元,2024年1-5月营收同比增长6.65%。
北科生物自成立以来,始终将技术领先、质量安全作为核心竞争力去打造,高度重视并且持续加大研发投入,使公司在同行业中始终保持技术领先的地位。截至2024年6月,北科生物在细胞领域申请了相关专利89项,其中64项获得授权;承担包括 863 项目、火炬计划项目等国家、省市各级科研项目 70 余项,在 Cell StemCel1 等杂志发表论文百余篇。北科生物“出品”的每一份细胞涉及 680+份标准文件,870+份质量记录,最高达910+项质量控制节点的检测和确认,保障每一份细胞具有可回溯性、可追踪性。2015年12月,国家发展改革委立项批准由北科生物承担建设“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”,该实验室是我国首个推动个体化细胞治疗技术临床转化的国家级技术开发及转化平台。
北科生物曾与国内外近百家科研及医疗机构开展细胞治疗技术临床研究合作公布了第一个人脐血于细胞治疗神经退行性疾病的安全性评价数据:第一项用脐血单个核细胞治疗视神经发育不全的有效性数据;第一项应用人脐带来源间充质干细胞救治难治性系统性红斑狼疮的有效性数据。为1万多例、8万多人次难治性疾病患者的细胞治疗提供标准化、可回溯的个体化细胞制备技术服务,包括来自美国加拿大、英国、日本等 70 多个国家的患者,良好的细胞制备质量管理体系以及显著的临床效果获得国际同行认可。
北科生物细胞库是中国大陆首家通过“全球领先的输血和细胞治疗技术联盟(原名“美国血库协会”,AABB)认证的综合性细胞库;于2011年首次通过认证之后,2013年、2015年、2017、2019、2021年顺利通过 AABB 严格的现场复审。人脐带间充质干细胞库建库标准获 AABB采用。2017年5月,北科生物深圳细胞库(深圳综合细胞库)的四项自体细胞(人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞)储存应用技术质量管理体系通过 AABB 认证,是 AABB 认证史上首次四个品种以上产品同时通过认证;其中,人外周血免疫细胞储存应用技术质量管理体系为全球首家通过 AABB 认证,并于2019、2021 年通过复审。
作为致力于成为推动生物治疗技术临床转化的领军企业,北科生物已在生物技术临床转化、干细胞基础研究及临床转化等领域发展了 19 年,“忠诚、责任、严谨创新、关爱、服务、团队、沟通”的企业理念的指引下,北科生物坚持“质量就是企业生命线“的核心价值观,坚持通过持续的科研创新和质量管理,提升企业的内在实力,收获了市场的良好口碑和美誉度。