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中国食药促进会会长毛振宾院士赴会员企业吉赛生物调研指导 日期:2024-04-05 浏览:904


日前,中国食药促进会会长毛振宾院士一行莅临广州吉赛生物科技股份有限公司(简称“吉赛生物”)调研指导,吉赛生物创始人兼CEO刘明热情接待了毛振宾会长一行,双方在共建环状RNA质量评审标准体系和加速推进环状RNA药物临床获批等方面进行座谈交流。

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刘明向毛振宾会长一行介绍了环状RNA(circRNA)的发展历程、独特优势与应用前景,以及吉赛生物围绕“1+N”的产业模式,加速推动环状RNA技术产业化进程。他表示环状RNA技术被视为新一代mRNA技术,是下一代疫苗和制药行业首选的RNA平台。从2021年开始,在全球开启了环状RNA研发和产业化的投资热潮。放眼全球,国内外在环状RNA研究上齐头并进,目前还未有真正的环状RNA药物上市,所有在研管线仍处于临床阶段。为了加速推动环状RNA技术产业化,吉赛生物作为环状RNA的领军企业,希望从“政策、标准、组织、论坛”四个层面,与国家药品监督管理局药品审评中心、中国食药促进会等积极沟通,携手共同推动环状RNA质量评审体系建设,提高环状RNA药物或疫苗的临床审批效率。2.jpg

毛振宾会长对吉赛生物深耕环状RNA技术,打造环状RNA特色CRO平台,以及推动“环状RNA质量标准与评价”体系的建立表示认可。他表示,环状RNA技术作为前沿生物领域,在疫苗开发、基因治疗、细胞治疗、基因编辑等领域具有广泛的应用前景。他强调,科技创新真正的高地在企业。企业应积极主动与国家相关部门联动,共同规范环状RNA技术科学有效评价标准的建立,在新技术、新工具、新方法、新制度方面开展创新,促推解决产业创新发展“卡脖子”问题。从全生命周期监管角度促进研审联动,加快环状RNA新型疫苗或药物的开发、成果转化和临床上市。

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会后,吉赛生物创始人兼CEO刘明带领毛振宾会长一行参观了吉赛生物场地,并介绍了中试GMP级生产平台的技术能力,希望未来能利用这个平台,为全球客户提供环状RNA疗法CRO服务,并且以推进环状RNA药物临床审批为里程碑目标。中国食药促进会将充分发挥社会组织桥梁和纽带作用,当好政府的参谋和助手,搭建联系政府、行业、企业、市场之间的平台,加强沟通协调。助力我国“first-in-class”环状RNA疫苗或药物的实现,让暗物质发出光芒,造福人类健康。


4.png广州吉赛生物科技股份有限公司(以下简称“吉赛生物”)成立于2010年6月,是一家专注于circRNA技术研究和产业化开发的高新技术企业。吉赛生物自2014年起,聚焦环状RNA细分领域,持续深耕近十年,具备深厚的原创技术积淀。团队拥有微生物学、分子生物学、生物信息学、生物制药等多领域专业人才,可为高校、医院、研究院等科研单位提供circRNA研究整体解决方案;拥有RNA环化技术自主知识产权,建立了circRNA序列设计平台、circRNA生产制备平台、circRNA纯化平台、circRNA质控平台、核心工具酶生产平台,可为药物研发企业提供circRNA CRO服务和工具酶产品。