会员风采 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
日期：2025-05-27
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中国食药安全促进会常务理事单位——北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心(授权名称国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心)始建于1980年，是由北京大学口腔医学院设立的，经国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家认证认可监督管理委员会和中国合格评定国家认可委员会认可授权的，集医疗器械、生物材料、口腔护理用品等“性能研究-检验检测-安全评估-功效评价-标准开发”于一体的专业检验机构。北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心积极参与中国食药安全促进会各项工作，加入口腔健康科技专委会和医美药械规范与创新转化专委会，2024年协助举办中国无锡全球口腔论坛、第二届医美抗衰高质量大会。同时，支持拟定于2025年12月底由中国食药安全促进会主办、口腔健康科技专委会承办的国际口腔大会，组织国内行业顶尖专家学者、联合ITI国际口腔种植学会、新加坡国立大学口腔医学院等，为世界各地口腔行业人士搭建国际学术交流舞台、促进与全球口腔医学领域的交流与合作。
北大口腔医疗器械检验中心已建立符合ISO/IEC 17025国际标准要求的质量管理体系，获得国家认证认可监督管理委员会颁发的《资质认定证书》(编号:240015349885)和中国合格评定国家认可委员会颁发的《实验室认可证书》(编号:CNAS L2884)。北大口腔医疗器械检验中心作为全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会秘书处和口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位，承担国家和行业标准的制修订工作，代表中国积极参与国际标准化组织I50的标准研讨工作，由中心牵头负责起草的医疗器械国家和行业标准已超过100项，标准宣贯培训人数累计超过1000人次。同时，北大中心作为牙膏风险监测工作组成员单位，承担国家牙膏不良反应监测技术专家委员会秘书处工作，参与制定国家级、省市级化妆品(牙膏类别)风险监测、监督抽检计划并具体实施。开展牙膏检验检测新方法、新技术研究组织开展相关技术及法规培训，承担牙膏相关标准及技术规范制修订工作。经过四十余年的发展和建设，北大口腔医疗器械检验中心凭借高等院校知识密集的优势，依托北京大学口腔医学院，建立了“十大”检测评价技术平台，承检总项目数已超过1880项，涵盖500余种标准检测方法。
