中国食药安全促进会药品流通专委会举办药品经营法律与合规指引培训 日期：2025-05-31 浏览：66

中国食药安全促进会赋能新时代食品药品等“三品一械”行业高质量发展，发挥桥梁纽带、协同治理和创新服务作用，服务国家、服务社会、服务群众、服务行业。中国食药安全促进会药品流通专委会联合吉林省药品监督管理局举办一期“药品经营法律与合规指引”培训班。

5月28日，培训班正式开班。吉林省2024年度新开办的药品批发企业、零售连锁总部的法定代表人、主要负责人和质量管理负责人等共260余人参加了培训。这次培训的主要目的是全面提高吉林省药品经营企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员对法律的敬畏和法律意识，落实药品经营企业主体责任，推进企业全面实施药品经营质量管理规范，不断提升管理水平，最大限度地降低药品经营风险和损失。

吉林省药监局药品流通监管处张通处长出席会议并致辞，他强调，省药监局严格落实国家药监局开展的“药品经营环节清源专项行动”部署，聚焦三大关键领域保持高压严打态势，严打非法购销渠道，确保‘票、账、货、款’一致，阻断来源不明药品流通；严查制售假劣药品行为，对篡改数据等实施穿透式监管；严整网络售药乱象，杜绝无资质售药、处方审核不严等问题。他强调各企业必须筑牢主体责任，构建全流程质量管理体系，严格资质审核，加强药品追溯管理，省药监局对违法行为将实施‘一案多查、联合惩戒’，坚决守护群众用药安全底线。

吉林省药品监督管理局原法规处处长许学先，以《药品经营管理法律与合规指引》为主题，从《药品管理法》的核心条款到国家部委规章和地方性法规的细化要求，从经营许可的规范到违法责任的界定，不仅梳理了药品监管的法律框架，更结合自身多年法规起草和执法经验，将晦涩的法律条文转化为企业合规经营的具体路径。尤其是“无证经营”“假劣药判定”“网络销售红线”等典型案例分析，生动诠释了法律条款在现实场景中的应用逻辑，内容详实、案例鲜活，既有理论高度，又极具实践指导意义，为企业的风险防控提供了精准抓手。

中国食药安全促进会药品流通专委会副主任委员兼秘书长王亚军，以《药品经营质量管理体系的合规运行与持续改进》为题，通过实际案例和经营过程中容易出现的重大问题切入，诠释解读《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》相关条款内容，并在企业经营过程中，落实连锁企业的七统一管理、药品网络销售等相关法规容易出现的风险和防控措施进行了详细讲解，内容重点突出，深入浅出，实战性强，为企业质量管理体系的合规运行与持续改进提供了具体方案。

培训现场大家热情高涨，认真的用手机拍照、用笔记录，不希望错过一丝一毫的信息。在培训休息的间隙，纷纷在问题留言系统中踊跃提问，希望自己在日常工作中遇到的问题能够得到圆满的解决。

对此次培训会，参训人员纷纷表示，在医药形势越发严峻的当下，合规是企业能否生存和发展的根本，课程开设的正当其时，收获满满，大家将尽快所学到的知识运用到工作实践中，持续改进质量管理体系，前瞻性地防范质量风险，为人民群众用药安全提供坚强保障。

中国食药安全促进会药品流通专委会将始终秉承“专业、服务、合规、分享”的价值观，坚持做法律规则的坚定信仰者和践行者，推动药品流通领域合规管理体系的构建与完善，为促进医药行业高质量发展作出积极贡献！