中国食药安全促进会助推监管科学创新发展，同绘健康中国宏伟蓝图 日期：2024-08-27 浏览：299

2024年8月24日-26日，由中国食药安全促进会、中欧生命科学联盟、北京市食品药品安全企业联盟联合主办，中国食药安全促进会监管科学转化与评价专委会、北大医学-中国生物临床与监管科学联合实验室等单位承办的首届监管科学与生态链融合大会在北京朝林松源酒店隆重召开。

随着医疗行业快速转型升级，监管科学不仅是守护公共健康的坚实屏障，更是推动行业创新发展的重要引擎，为此首届监管科学与生态链融合大会应运而生，大会主题为从智能化临床试验到商业化的创新路径。本次大会旨在聚焦监管科学在医疗产品从研发到商业化全流程中的核心作用，探索如何通过智能技术与合作创新提升临床研究效率和成功率；通过深入的理论研讨与案例剖析，形成一系列具有行业指导意义的成果，如行业标准、专家共识、研究报告等，为医疗行业的未来发展提供有力支撑。

北京市大兴区人民政府副区长周新蓉；国家卫生健康委卫生发展研究中心副主任游茂；中国食药安全促进会会长毛振宾院士；北京市大兴区旧宫镇党委书记尚建刚；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原处长田少雷；国药集团科技创新部部长张军跃；中欧生命科学联盟主席高惠、副主席史琳；北京市食品药品安全企业联盟会长吕燕妮；上海交通大学药学院教授章雪晴；中国食药安全促进会监管科学转化与评价专委会主任委员侯艳、秘书长柴培培等领导、专家出席本次大会。

中国食药安全促进会会长毛振宾院士作《监管科学支撑引领中国先进医疗产品走向世界》主题报告，他指出，在全球视野下，监管科学为中国先进医疗产品发展开辟新路径。美、欧、日等世界发达国家监管部门，依靠国际知名高校、研究院所、一流企业等科技支撑，深入系统研究和应用医疗产品监管科学，引领高端医疗装备的创新和产业的高质量发展，占领科技高地，保证优先竞争地位。认识到监管科学的重要作用、摸清监管科学的主要脉络、利用好监管科学这把利刃，为中国先进医疗产品走向世界提供有力支撑。

中欧生命科学联盟副理事长、中国生物医药产业链创新转化联盟副理事长、远大医药集团CMO史琳在《从企业视角看监管科学在临床转化阶段的引领作用》演讲中，从新药早期研发、新药获益/风险指南等方面强调监管科学的引领作用。分析了国家药监局和药审中心近年来发布的临床相关技术指导原则，她强调，指导原则是研发经验的积累和浓缩;学习指导原则是完善开发计划和研发流程的一个过程，并非简单的模板套用。研发应从产品本身特性、适应症及患者人群的角度出发，证明疗效和识别风险。

国家卫生健康委卫生发展研究中心柴培培作《疾病费用与医保准入》主题报告，从卫生健康宏观形式、疾病费用规模与分布两个方面指出，目前慢性病负担成为国民主要健康问题、重大传染病防控形势依然严峻等多种健康挑战并存。我国疾病治疗费用主要发生在慢性病，占比为71%。面向2035年，要加快构建更加充足、公平、有效、可持续的卫生筹资系统，为建成健康中国提供更坚实保障。以人民健康为中心，实现三医高质量协同发展。

与会的其他专家分别围绕监管科学、临床研究等方面发表自己的看法。

中国食药安全促进会监管科学转化与评价专委会在本次大会上举行授牌仪式，首届主任委员侯艳从毛振宾会长手中接过专委会牌匾。专委会的成立是顺应国家发展战略、满足行业监管与发展需求的重要举措，将为医药行业的持续健康发展提供坚实的制度保障和支持。以监管评价标准的制定和创新转化服务指导作为工作方向，包括成果转化、学术交流、技术培训和团体标准制定等内容。依托顶尖高校资源，构建了集咨询规划、技术创新、合作网络、数据分析、培训建设于一体的全面服务体系，旨在推动医药健康产业监管科学融合创新，提升成果转化效率，促进医疗产业健康发展。

本次大会汇聚了医疗卫生、监管科学、医药准入、智慧创新等领域的专家学者与行业骨干，为大家搭建了一个相互交流、思想碰撞的平台。智能化的临床研究和监管科学的有机结合，将为我国疾病预防、临床诊疗以及行业治理提供有力保障。中国食药安全促进会愿同各方携手共进，加强与行业部门、企业机构的交流协作，开展跨领域协同创新，同绘健康中国宏伟蓝图。