新型疫苗质量监测与评价标准推进会圆满落幕 日期：2024-02-04 浏览：492

2024年2月3日，由中国食药促进会疫苗与生物制品质量评价与标准专业委员会牵头的“新型疫苗质量监测与评价”系列标准推进会在总会会议室召开。

来自药监部门、高校、科研院所、生产企业、起草单位和中国食药促进会总会等的专家学者、一线人员共计30余人参会，本次会议由中国食药促进会会长毛振宾院士主持。毛院士首先对来自全国不同地区的专家和与会者表示了热烈的欢迎和衷心的感谢，并向大家祝福新年。毛会长讲到，中国食药促进会成立于2016年，由原国家食药监总局、质检总局、卫计委、农业部四部委联合发起，国家民政部审核批准，是具有独立法人资格的全国性、行业性、非营利性社会组织。坚持党的领导，坚持守正创新，始终不忘“四部委”联合发起成立时的初心使命，充分发挥“四个服务”（服务国家、服务社会、服务群众、服务行业）作用，体现了“提供服务、反映诉求、规范行为、促进发展”的社会组织价值和贡献，积极促进“三品一械”行业发展，高质量的团标促进行业的快速发展，在行业发展中起到一定的靶向作用，中国食药促进会积极推动团标建设工作，在团标编制上不设门槛，把好质量关。

中国食药促进会疫苗与生物制品质量评价与标准专委会主任委员疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授对该系列标准从团队情况和标准框架构建向大家做了系统介绍。mRNA疫苗技术最重要的创新在于：序列设计；开发简单、快速和大规模生产的方法；开发高效、安全的疫苗递送材料。同时，可靠、稳定、简便的检测方法是高效疫苗生产的有利保障。该团队俄罗斯工程院外籍院士重点实验室副主任陈泽良就耐热纳米支架抗原递送平台及质控技术进行介绍。耿玉杰、李梁、谢渊3位博士分别就疫苗不同检测方法进行了介绍。

此后，与会专家和企业代表等就标准编制相关问题展开深入讨论。专家们一致肯定了标准编制的必要性和及时性，对团队在mRNA疫苗的研制创新和检测方法创新给予肯定，这是一项开创性的工作。疫苗评价的关键因素是质量的保证、有效性和安全性的把控。对中国食药促进会、重点实验室以及相关企业在这一基础性前沿领域研究所抱有的这种家国情怀的付出给予高度肯定。

中国食药促进会团标的制定要着眼实际使用，紧贴行业需要，解决行业的痛点问题；疫苗质量如何控制、如何评价？企业代表指出目前评价方法多，对企业的采用造成了混乱，企业难以推动科学有效评价标准的建立，需要监管部门指导。国家药监部门表示，要进一步加强与企业的联动，全生命周期监管，可提供技术咨询等免费服务，提前介入，研申联动，指导引领企业快速稳步发展。中国食药促进会作为桥梁纽带，在促进行业发展中搭建起了足够宽广的沟通交流与合作平台。