关于举办首届国际临床研究QM大会暨中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会成立大会的通知（第二轮） 日期：2021-10-20 浏览：1865
各位领导、委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO 及相关单位：
为深入贯彻习近平总书记关于健康中国建设和食品药品监管“四个最严”要求，全面落实党中央的重大部署和国务院发布的“健康中国2030”、“十四五规划”、《药品管理法》及《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》，中国食品药品企业质量安全促进会拟于2021年10月29日～31日在北京·亦庄举办“首届国际临床研究QM大会暨中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会成立大会”，该委员会的成立旨在通过协会监督和行业自律，提升药品研发创新关键环节临床研究管理水平，为医药产业的高质量发展提供可靠技术保障。
本届会议是国际临床研究QM大会首次会议，以质量源于设计为主题。会议将就疫苗、抗肿瘤生物制剂、中药等研发难度大、质控环节复杂的品种（领域）如何提升临床研究管理质量展开广泛深入探讨。届时将邀请国家监管部门及业界领导莅会指导，国内外知名专家学者作主题演讲，业内优秀企业负责人做交流发言， 促进政府、医疗机构、制药企业、研发企业、CRO企业质量管理的深度对接；聚集国内外专家学者、青年人才；聚焦临床研究全生命周期的质量安全管理；规范临床试验管理标准、提高临床试验质量，全面推进全国药品质量安全的建设和发展。
一、组织机构
主办方：中国食品药品企业质量安全促进会
承办方：中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
协办方：深圳市康哲药业有限公司
华润三九医药股份有限公司
中关村创研医学工程研究院
北京卓越天使医药科技发展有限公司
武汉宏韧生物医药股份有限公司
二、会议基本信息
会议时间:2021年10月29-31日（29日全体报到）
会议地点: 北京亦庄兴基铂尔曼酒店
（北京市大兴区荣华南路12号）
会议形式: 现场会议，根据疫情防控要求人数控制在280人以内
与会领导:
国家药品监督管理局药品注册司相关领导
国家药品监督管理局药品审评中心相关领导
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心相关领导
杜冠华院士、钟惟德教授
北京市政府原副秘书长、原北京市食品药品监督管理局局长：张志宽
原中国人民解放军总后勤卫生部副部长、中国食品药品企业质量安全促进会顾问：王玉民
中国食品药品企业质量安全促进会相关领导
参会对象：中国食药促进会临床研究管理专业委员会全体专家人员；医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员，生物医药企业、CRO、SMO 等相关人员。
三、会议议程
2021年10月29日 | ||
时 间 | 内 容 | |
全天 | 全体报到 | |
18:00-19:30 | 接待晚宴 | |
20:00-21:40 | 1、领导致辞、中国食药促进会领导宣读成立批复文件 2、中国食药促进会临床研究管理专业委员会成立筹备工作汇报 3、第一届中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会委员选举程序 4、中国食药促进会临床研究管理专业委员会全体合影 | |
2021年10月30日 | ||
时 间 | 内 容 | 讲授专家 |
8:30-10:30 | 开幕式 1、领导致辞 2、中国食药促进会临床研究管理专业委员会授牌仪式 3、颁发主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长证书 4、与会领导、中国食药促进会临床研究管理专业委员会人员合影 | |
10:30-10:50 | 国家药监局药品注册司领导报告 | |
10:50-11:10 | 国家药监局药品审评中心领导报告 | |
11:10-11:30 | 国家药监局食品药品审核查验中心领导报告 | |
11:30-13:30 | 午餐及休息 | |
13:30-14:10 | 杜冠华院士报告 | |
14:15-14:55 | 备案制下机构发展策略和研究型病房建设 | 周 焕 |
14:55-15:05 | 茶歇 | |
15:05-15:45 | 创新药物早期临床研究设计 | 申屠建中 |
15:50-16:30 | 细胞治疗临床研究设计 | 王永生 |
2021年10月31日 | ||
时 间 | 内 容 | 讲授专家 |
9:00-9:40 | 新时期临床研究伦理规范 | 曹 玉 |
9:45-10:25 | 中药新药临床试验质量关键问题的思考 | 元唯安 |
10:30-11:10 | 新版GCP中研究者职责及安全性事件管控 | 程金莲 |
11:15-11:55 | 人类遗传资源的管理及申报 | 吴建才 |
11:55-13:30 | 午餐及休息 | |
13:30-14:10 | 基于中国医院药物警戒系统（CHPS）开展真实世界研究 | 邓剑雄 |
14:15-14:55 | 疫苗临床研究设计 | 武晓捷 |
15:00-15:40 | 申办方临床研究质量管理体系构建 | 李春霞 |
15:45-16:00 | 会议总结 | |
四、会议注册及费用缴纳
1.会议注册方式：请准确填写报名表（见附件），并发送至邮箱: wljc0036@chncro.com。
2.会议注册费用:
（1）中国食药促进会临床研究管理专业委员会委员免费，凭邀请函入场；
（2）其余参会人员现场参会 ¥ 1000.00 元（大写壹仟元整）。费用包括培训费、材料费等，发票将在会议结束后两周内邮寄。
3.缴费方式:只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。
全称：中国食品药品企业质量安全促进会
账号：0200151819100095482
开户行：中国工商银行股份有限公司北京永丰支行
（汇款时请备注“CRQM +参会人姓名”）
4.请在2021年10月25日之前（含当天）完成注册并缴纳会议注册费，注册以缴费成功为准。
5.汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以发送电子邮件至wljc0036@chncro.com 申请全额退还注册费，退费工作需要会后统一办理，按照原汇款路径退回。请在邮件发送退款申请时写明原汇款人姓名/单位+参会人姓名及汇款账号信息。
五、住宿预订
1.参会代表请自行预定住宿，费用自理。
2.协议酒店：
酒店名称 | 酒店地址 | 酒店联系人 及联系方式 |
北京兴基铂尔曼酒店 | 北京市大兴区荣华南路12号 | 孟经理 010-87228739 13718108381 |
北京中冀斯巴鲁宾馆 | 北京市大兴区经济技术开发区荣华南路16号(紧邻亦庄线) | 田经理 010-59767766 13910594259 |
备注：预定协议酒店时，请向酒店告知【本次大会名称】，即可享受协议价格。
六、联系我们
会议事务：贾建国 15010378120
朱春明 18629070861
谢雨洛 18201662091
中国食品药品企业质量安全促进会
2021年10月20日
中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会成立大会通知（第二轮）.pdf
